Alerta sanitària: Retiren del mercat un col·lutori per possible contaminació
Es tracta d'un col·lutori en monodosis i ja s'ha posat en coneixement de Sanitat
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha rebut una notificació de la possible contaminació del producte cosmètic Col·lutori Clorhexidina + Xilitol Imark-Format Monodosis per a col·lutori, lot 0100320123, amb el bacteri Burkholderia cepacia. Aquest bacteri pot presentar riscos per a persones amb problemes de salut o amb el sistema immunològic afeblit.
La AEMPS ha ordenat a l'empresa fabricadora del producte, Imark-Hospital, S.L. les mesures cautelars de cessament de comercialització i ús del producte, així com immobilització de totes les unitats del lot citat, fins a confirmar l'absència de contaminació. Aquest col·lutori es distribueix principalment en el canal hospitalari, però no pot descartar-se la seua presència fora d'aquest.
D'altra banda, també ha sol·licitat a Imark-Hospital, S.L. que inicie una investigació per a esclarir les causes de la possible contaminació, i que remeta mostres del lot afectat, dels dos lots anteriors i dels dos lots posteriors per a la seua anàlisi. L'empresa ha cessat la comercialització del producte i ha comunicat la immobilització i cessament d'utilització del mateix en els centres on ha sigut distribuït.
La AEMPS ha informat sobre aquestes mesures a les autoritats sanitàries de les comunitats autònomes.
