Sanitat retira un fàrmac molt consumit per al tractament de la hipertensió
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), dependent del Ministeri de Sanitat, ha retirat diversos lots d'un fàrmac molt consumit per al tractament de la hipertensió. Es tracta del CoAprovel, un medicament per tractar la pressió arterial elevada.
S'empra quan el tractament només amb irbesartan o només amb hidroclorotiazida no ajuda al control adequat de la seua pressió arterial. La caixa conté 28 comprimits recoberts i pertany al grup de medicaments coneguts com a antagonistes dels receptors de l'angiotensina-II.
L'angiotensina-II és una substància produïda a l'organisme que s'uneix als receptors dels vasos sanguinis produint la seua contracció i origina un increment de la pressió arterial. Aquest medicament té com a objectiu principal relaxar els vasos sanguinis i reduir la pressió arterial.
Per què han retirat el CoAprovel?
La retirada ha estat a causa de la detecció al principi actiu irbesartan d'una impuresa per sobre del seu límit acceptat. La cadena francesa que el distribueix, Sanofi Winthrop Industrie, ha retirat del mercat les unitats distribuïdes del lot afectat i devolució al distribuïdor paral·lel Melyfarma S.L. per les vies habituals.
Lots retirats
Els lots retirats són Coaprovel 300 mg/25 mg comprimits recoberts amb pel·lícula, 28 comprimits (NR: 98086024, CN: 656037)el lot FT028, data de caducitat 31/01/2023; Karvezide 300 mg/25 mg comprimits recoberts amb pel·lícula, 28 comprimits (NR: 98085024, CN: 656038), el lot FT029, amb data de caducitat 31/01/2023; i Coaprovel 300 mg/25 mg comprimits recoberts amb pel·lícula, 28 comprimits (nr: 98086024ip, cn: 723683) els lots FT027 amb data de caducitat 31/01/2023 i el lot3002, FT029.
A més, el lot FT028B de Coaprovel 300 mg/25 mg comprimits recoberts amb pel·lícula, 28 comprimits (nr: 98086024ip2, cn: 727428); i Coaprovel 300 mg/25 mg comprimits recoberts amb pel·lícula, 28 comprimits (NR: 98086024IP1, CN: 727260), el lot FT027, amb data de caducitat 31/01/2023.
L'AEMPS ha demanat la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes dels lots afectats i devolució al laboratori per les vies habituals.
