Sanidad retira un fármaco muy consumido para el tratamiento de la hipertensión
Se ha detectado una impureza por encima de su límite aceptado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha retirado varios lotes de un fármaco muy consumido para el tratamiento de la hipertensión. Se trata del CoAprovel, un medicamento para tratar la presión arterial elevada.
Se emplea cuando el tratamiento solo con irbesartán o solo con hidroclorotiazida no ayuda al control adecuado de su presión arterial. La caja contiene 28 comprimidos recubiertos y pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina‑II.
La angiotensina‑II es una sustancia producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción y origina un incremento de la presión arterial. Este medicamento tiene el objetivo principal de relajar los vasos sanguíneos y reducir la presión arterial.
¿Por qué han retirado el CoAprovel?
La retirada ha sido a causa de la detección en el principio activo irbesartán de una impureza por encima de su límite aceptado. La cadena francesa que lo distribuye, Sanofi Winthrop Industrie, ha retirado del mercado las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al distribuidor paralelo Melyfarma S.L. por los cauces habituales.
Lotes retirados
Los lotes retirados son Coaprovel 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 98086024, CN: 656037)el lote FT028, fecha de caducidad 31/01/2023; Karvezide 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 98085024, CN: 656038), el lote FT029, con fecha de caducidad 31/01/2023; y Coaprovel 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (nr: 98086024ip, cn: 723683) los lotes FT027 con fecha de caducidad 31/01/2023 y el lote FT029, con fecha de caducidad 31/01/2023.
Además, el lote FT028B de Coaprovel 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos (nr: 98086024ip2, cn: 727428); y Coaprovel 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos (NR: 98086024IP1, CN: 727260), el lote FT027, con fecha de caducidad 31/01/2023.
La AEMPS ha pedido la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
