Sanidad acredita el Comité Ético de Investigación con Medicamentos del Hospital Clínico de València
El Comité Ãtico de Investigación con Medicamentos (CEIm) del Hospital ClÃnico de Valencia ha recibido la acreditación por parte de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública. Se trata de un comité formado por profesionales de diferentes ámbitos que tiene como principal objetivo trabajar por una correcta realización de la investigación clÃnica con medicamentos, velando por la protección y la seguridad de los pacientes.
Desde la entrada en vigor del nuevo Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clÃnicos con medicamentos, para poder evaluar y emitir dictamen en estudios clÃnicos de medicamentos y en investigaciones clÃnicas con productos sanitarios, es imprescindible que los antiguos Comités de Ãtica de Investigación ClÃnica (CEIC) hayan sido acreditados como CEIm, Comité Ãtico de Investigación con medicamento. Actualmente en la Comunitat solo están acreditados el Hospital ClÃnico de València y el CEIm del Hospital la Fe
222 evaluaciones realizadas en 2017 en el ClÃnico
Tal y como ha explicado Marina Soro, presidenta del Comité, "la misión fundamental del CEIm es procurar la correcta realización de la investigación clÃnica velando por la protección de los sujetos participantes en la investigación, asà como el cumplimiento de los aspectos éticos y metodológicos que se recogen en las Normas de Buena Práctica ClÃnica vigentes en la Unión Europea, y en otras normas y guÃas de actuación con rango legal, como el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre , por el que se regulan los ensayos clÃnicos con medicamentos, y la ley de Investigación Biomédica 14/2007 de 3 de julio, entre otras."
En el año 2017 el Comité Ãtico de Investigación Médica del Hospital ClÃnico de València (CEIC) evaluó 10 ensayos clÃnicos con medicamentos y productos sanitarios, 6 estudios observacionales y 206 proyectos de investigación.
Su papel y funciones están definidos en la legislación autonómica, española, comunitaria e internacional y obliga a una rigurosa evaluación y seguimiento de cada uno de los proyectos, desde los aspectos metodológicos, éticos y legales, el balance beneficio-riesgo de todos los protocolos de ensayos clÃnicos y estudios que se pretenden realizar en el ámbito del Departamento de Salud ClÃnico-Malvarrosa.
El CEIm del Hospital ClÃnico está participando en la organización del próximo Congreso de la Asociación Nacional Comités de Ãtica de Investigación (5º Congreso ANCEI) que se celebrará en València el próximo mes de mayo 2018.