El INCLIVA y FISABIO evalúan la efectividad del automanejo en el control de la presión arterial en pacientes hipertensos
Los resultados sugieren que empoderar al paciente puede mejorar el buen control tensional en estos casos
El Instituto de Investigación Sanitaria, del Hospital Clínico de València (INCLIVA) ha desarrollado un ensayo clínico independiente dirigido a evaluar la efectividad a los 12 meses de una intervención basada en la automonitorización y el autoajuste de la medicación en el control de la presión arterial sistólica en pacientes hipertensos con mal control de su tensión arterial. Los resultados del estudio sugieren que el empoderar al paciente puede mejorar el buen control tensional en estos casos.
El estudio ADAMPA, realizado en Atención Primaria, es fruto de la colaboración institucional de INCLIVA, la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana (FISABIO) y la plataforma Spanish Clinical Research Network (SCReN)- del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII).
El objetivo del ensayo -desarrollado en el Departamento Clínico-Malvarrosa con la participación de 15 centros de atención primaria, 36 médicos de familia y 10 enfermeros- era comparar los resultados de un grupo de control de pacientes que recibían los cuidados habituales con los de un grupo de intervención en el que se empoderaba a los pacientes, quienes se automonitorizaban la tensión arterial y se autoajustaban el tratamiento de acuerdo con unas instrucciones acordadas previamente con sus médicos de familia.
El doctor José Sanfélix, uno de los investigadores principales del ensayo, destaca la trascendencia de los resultados del estudio en la práctica clínica. Según afirma, “las potenciales implicaciones de las estrategias de automanejo, incluyendo el ajuste de los tratamientos en la práctica clínica en Atención Primaria y para el sistema sanitario en su conjunto son enormes, similares en muchos sentidos a las del automanejo de la monitorización glucémica y el autoajuste de las dosis de insulina por los pacientes diabéticos”.
En el ensayo clínico pragmático, aleatorizado, controlado y no enmascarado, realizado en el ámbito de Atención Primaria en el Departamento Hospital Clínico-Malvarrosa, se analizaron 312 pacientes con 12 meses de seguimiento.
El estudio ADAMPA, ya finalizado, se encuentra en fase de análisis y publicación de algunos de sus resultados. El segundo año de seguimiento ha contado con la participación de enfermería.
Los resultados del estudio permiten concluir que la automonitorización con autoajuste de la medicación antihipertensiva en atención primaria, basada en un plan previo acordado, muestra resultados prometedores en la reducción de la presión arterial (PA).
Por otra parte, los médicos de familia participantes en el estudio manifiestan haberse sentido cómodos con la automonitorización, el establecimiento de objetivos con el paciente y el autoajuste previamente acordado, y consideran que se podría extender su uso a la mayor parte de los pacientes con hipertensión.
Las enfermeras participantes creen que el establecimiento claro de objetivos de presión arterial individualizados y el empoderamiento del paciente contribuyen de forma decisiva al control de la presión arterial.
Investigadores participantes en el estudio
Los doctores José Sanfélix Genovés (INCLIVA-FISABIO) y Gabriel Sanfélix Gimeno (FISABIO) son los investigadores principales del ensayo, en el que han intervenido el Dr. Jorge Navarro, director médico del Hospital Clínico y miembro del Grupo de Investigación en el Área Cardiometabólica en Atención Primaria de INCLIVA; las doctoras Patricia Martínez Ibáñez e Irene Marco Moreno, de INCLIVA-FISABIO; y los doctores Salvador Peiró, Andreu Ferrero Gregori, Aníbal García Sempere, Isabel Hurtado, Adina Iftimi, Clara Rodríguez Arnal, de FISABIO; además de todos los médicos familia del Departamento Clínico-Malvarrosa en el momento del desarrollo del estudio.
El estudio ha contado con la participación de la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (UICEC INCLIVA), perteneciente a la Plataforma de Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (SCREn) promovida por el Instituto de Salud Carlos III, que se ha responsabilizado de la gestión y monitorización del ensayo clínico, bajo la coordinación de Ana Portolés, con la colaboración de Mercedes Peris y Mireia Hernández.
El estudio ADAMPA ha sido financiado por el Instituto Carlos III, cofinanciado por el European Regional Development Fund y con la colaboración de la plataforma SCReN (Spanish Clinical Research Network - Instituto de Salud Carlos III.
