Vacunación AstraZeneca en la Comunitat Valenciana: resolvemos las principales dudas
¿Qué pasa con quién ha recibido la primera la dosis? ¿Y a quiénes se les suspendió en el último momento? ¿Cuáles son los efectos secundarios y cómo darnos cuenta?
Este lunes por la tarde España suspendía temporalmente la vacunación de Astrazeneca tras haberse notificado varios episodios de efectos graves en algunas de las personas que han recibido la dosis, entre ellas una en España. La noticia pillaba a muchos docentes de la Comunitat Valenciana vacunándose y obligó a mandar a casa a los miles que esperaban recibir su dosis. ¿Cuáles son los motivos que han llevado a suspender la vacunación? ¿Hasta cuándo? ¿Qué va a pasar con los que ya habían recibido la primera dosis? Explicamos lo que se sabe hasta ahora:
En la Comunitat Valenciana, tras la decisión del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública ha paralizado cautelarmente la administración de la vacuna de AstraZeneca en todos los colectivos pendientes de su administración: "He comunicado esta decisión a todos los departamentos de salud de la Comunitat Valenciana. La suspensión de esta vacuna es temporal y por el tiempo imprescindible hasta que se pueda reanudar", explicaba la Consellera de Sanitat, Ana Barceló, este lunes a última hora.
La Consellera quiso trasmitir un mensaje de tranquilidad a todos los valencianos a los que ya se ha administrado esta vacuna "ya que la paralización de esta obedece únicamente a una razón de prudencia".
"No tenemos constancia de que ese haya producido ninguna reacción adversa significativa entre quienes han recibido ya esta vacuna. La vacunación sigue siendo la mayor esperanza y el principal activo frente a la pandemia". La Comunitat Valencia, recordamos, ya paralizó el pasado viernes un lote de AstraZeneca del que se admministraron 7.700 dosis.
Tal y como les hemos venido contando en este digital, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha venido informando a lo largo de la última semana de la notificación de varios casos de eventos trombóticos en algunos países europeos, incluyendo España, temporalmente relacionados con la administración de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca. Los eventos trombóticos se producen como consecuencia de alteraciones de la coagulación e incluyen diferentes entidades de mayor o menor gravedad cuyo nexo común es la formación de coágulos en sangre.
La evaluación inicial de estos casos notificados de acontecimientos trombóticos no mostraba una desproporción entre el número de casos notificados entre las personas vacunadas y el número de casos que ocurren de forma natural en la población general. El hecho de que los casos notificados no estuvieran relacionados con un único lote, apuntaba también a que no existía un defecto de calidad relacionado con un lote específico. En este contexto, la AEMPS comunicó, a la espera de datos adicionales y en línea con lo informado por la EMA, que no había motivos que justificaran la adopción de medidas cautelares ni sobre un lote concreto ni sobre la vacuna en su conjunto.
Sin embargo, a lo largo del sábado y domingo pasados (13 y 14 de marzo), y durante este lunes, se han recibido algunas notificaciones (una de ellas en España) de un tipo específico de acontecimiento trombótico que es necesario estudiar más a fondo ya que son muy poco frecuentes en la población general. Se trata de casos de trombosis venosa cerebral (concretamente, trombosis de senos venosos cerebrales), con la particularidad de ir asociadas a una disminución del número de plaquetas en sangre, lo que sugeriría una activación anormal del sistema de la coagulación que daría como resultado esa obstrucción de las venas cerebrales.
La AEMPS y el resto de agencias de medicamentos coordinadas por la EMA, trabajan en recopilar y analizar la información disponible sobre esta señal lo más rápidamente posible. Se estima que más de 17 millones de personas han recibido la vacuna de AstraZeneca en Reino Unido y la Unión Europea y el número de casos notificados es muy bajo en proporción al número de personas vacunadas. En la UE se han administrado aproximadamente seis millones dosis de esta vacuna y la AEMPS ha tenido conocimiento de al menos 11 casos de trombosis de senos venosos cerebrales notificados en la UE, dos de ellos notificados hoy mismo.
No obstante, se debe estudiar este subgrupo de casos para saber si además de haber una relación temporal con la administración de la vacuna, hay una posible relación causal. La evaluación de este tipo de señales puede acabar encontrando una causa alternativa a la administración de la vacuna o, en el caso de que sea achacable a la vacuna, con medidas que traten de minimizar el riesgo al máximo como, por ejemplo, la identificación de factores que predispongan a la aparición de este tipo de trombosis.
Dado que no ha sido posible encontrar un nexo de unión con un determinado lote de la vacuna, y mientras se investiga si estos acontecimientos de los que la AEMPS y el resto de agencias europeas han tenido noticia este fin de semana, están relacionados o no con la vacuna, el Ministerio de Sanidad considera prudente suspender a partir de mañana y durante las dos próximas semanas la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca. Desde el Gobierno se lanzaba un mensaje de tranquilidad y se explicaba que se encontrará la solución para estos casos de personas que ya habían recibido la primera dosis.
La AEMPS informará sobre las conclusiones de la evaluación de la reunión extraordinaria del Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la Agencia Europea del Medicamento (PRAC).
