La Unión Europea autoriza el primer fármaco oral contra el Covid-19
Te explicamos como va a ser el nuevo fármaco que ya se ha autorizado para comercializar
Fue a finales de enero cuando la Comisión Europea autorizó la comercialización de Paxlovid. Este medicamento aún no está disponible en España, pero se espera que lo esté próximamente tal y como informa la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU). Al igual que sucedió con las vacunas anticovid, este medicamento ha recibido una autorización condicional, es decir, Pfizer deberá presentar a la Agencia Europa del Medicamento la información extra solicitada.
¿Qué es y cómo funciona Paxlovid?
Paxlovid es un tratamiento antiviral oral a base de dos principios activos diferentes: PF-07321332 y ritonavir.
• El primero es realmente el responsable de la acción antiviral de este medicamento, ya que se encarga de inhibir una enzima necesaria para la replicación del virus.
• El ritonavir, por su parte, actúa inhibiendo la enzima que degrada el PF-07321332 y garantizando que el nivel en sangre de ese principio activo sea el adecuado.
Paxlovid está indicado para el tratamiento de la COVID-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario pero que presentan riesgo de evolucionar a un cuadro grave. Paxlovid requiere receta médica.
Para que este tratamiento sea efectivo, hay que empezar a tomarlo lo antes posible tras el diagnóstico y en cualquier caso dentro de los primeros 5 días tras la aparición de los síntomas.
¿Cómo se toma?
Es un medicamento que se consume por vía oral.
En la caja de Paxlovid hay dos tipos de comprimidos: los que contienen 150mg de PF-07321332, de color rosa y los que contienen 100 mg de ritonavir, de color blanco.
La dosis que hay que tomar son 300 mg de PF-07321332 y 100 mg de ritonavir dos veces al día durante 5 días, es decir, dos comprimidos rosas y uno blanco juntos al mismo tiempo por la mañana y por la noche, durante 5 días.
Los comprimidos se pueden tomar con o sin comida, pero se han de tragar enteros, nada de masticarlos, romperlos o triturarlos.
La ficha técnica de este medicamento recomienda que, si una vez comenzado el tratamiento, el estado del enfermo de covid se agravara hasta requerir hospitalización, se complete los 5 días de tratamiento.
Algunos pacientes con problemas renales deberán reducir la dosis de PF-07321332 a la mitad y continuar con la dosis normal de ritonavir. Los enfermos renales graves o de pacientes con enfermedad hepática grave no podrán tomar este medicamento.
¿Es Paxlovid eficaz contra el coronavirus?
En el ensayo clínico que ha permitido su aprobación se ha visto que Paxlovid, cuando se administra dentro de los primeros 5 días desde el inicio de los síntomas, reduce la probabilidad de ingreso hospitalario o muerte en un 88% en personas adultas con COVID-19 que presentan al menos un factor de riesgo para evolucionar a COVID-19 grave (es decir, tener más de 60 años, padecer diabetes, sobrepeso, enfermedad pulmonar crónica, inmunosupresión, enfermedad cardiovascular, hipertensión, cáncer, enfermedad renal, ser fumador...).
Efectos adversos
Se observaron efectos adversos frecuentes hasta 34 días después de haber administrado la última dosis, en particular disgeusia (alteración del sentido del gusto), diarrea, dolor de cabeza y vómitos.
•El principal problema: las interacciones con medicamentos
•El ritonavir interacciona con muchos medicamentos, lo que supone el principal obstáculo para que el médico pueda prescribir Paxlovid.
• En algunos casos el resultado de la interacción es tan grave que los pacientes que estén tomando esos medicamentos no podrán tomar Paxlovid, ni siquiera interrumpiendo su ingesta (los medicamentos permanecen en el cuerpo durante un tiempo antes de eliminarse y eso impide comenzar el tratamiento anticovid).
• En otros casos, dónde la interacción no es tan grave, será necesario:
• interrumpir el tratamiento durante unos días,
• modificar la dosis del medicamento afectado,
• monitorizar con analíticas de sangre la concentración del medicamento,
• permanecer vigilante por la posible aparición de efectos adversos.
• Quien tome píldoras anticonceptivas, deberá utilizar métodos anticonceptivos adicionales, pues Paxlovid reduce la eficacia de los anticonceptivos orales a base de etinilestradiol.
En total hay más de 40 medicamentos totalmente contraindicados, y más de 80 con los que hay que tener precaución: la lista completa aparece en la ficha técnica y en el prospecto de Paxlovid. Además, según informa la Agencia Europea del Medicamento, Pfizer va a hacer disponible en su web una herramienta online que permitirá a los usuarios comprobar si existen interacciones con la medicación habitual y a la que se podrá acceder directamente escaneando el código QR que aparecerá en la caja de Paxlovid.
