Sanitat celebra la VIII Jornada formativa del Programa de Estudios Clínicos de Medicamentos y Productos Sanitarios
La conselleria de Sanitat celebra hoy la octava edición de las Jornadas Formativas del Programa de Estudios Clínicos de Medicamentos y Productos Sanitarios de la Comunitat Valenciana (PECME), bajo el título "Hoja de Información al Paciente (HIP) II; Subestudios Genéticos, Segunda Parte", con la que dará comienzo la actividad formativa anual que organiza la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios desde 2010.
A lo largo de la presente jornada se abordarán los requisitos que debe cumplir y la información mínima que debe contener la Hoja de Información al Paciente que, dentro del marco de un ensayo clínico, será independiente y específica para la realización de un subestudio genético.
La Hoja de Información al Paciente es un documento de esencial importancia en la realización de la Investigación Clínica con Medicamentos y Productos Sanitarios, que tiene por objeto dar al paciente toda la información necesaria para que comprenda en qué consiste y en la que ha de otorgar su consentimiento de participación al firmar el documento denominado "Consentimiento Informado".
En este sentido, la Hoja de Información al Paciente contendrá información relevante, expresada en términos claros y comprensibles para el paciente y estará redactada en la lengua propia del mismo.
Comités éticos de investigación clínica
Al igual que las anteriores ediciones, la citada Jornada está dirigida a los miembros de los Comités Éticos de Investigación Clínica (CEIC) acreditados en la Comunitat y, tiene por objeto minimizar las variaciones en la toma de decisiones, intentando fomentar, en el ámbito de nuestra Comunitat, unos criterios de evaluación homogéneos y adecuados.
Actualmente en la Comunitat existen 25 Comités Éticos de Investigación Clínica acreditados, entre los cuales se encuentran un Comité Autonómico (denominado CAEC) y dos Comités Corporativos (uno en el ámbito de Atención Primaria y otro en el ámbito de Salud Pública), que integran a 300 profesionales de carácter multidisciplinar, cuya función principal es la de garantizar que la Investigación Clínica con Medicamentos y Productos Sanitarios que se realice en nuestra Comunitat cumpla con los principios éticos, metodológicos y legales, contenidos en la normativa vigente en la presente materia.
Información en la web de Sanitat
La página web de la Conselleria de Sanitat dispone de información actualizada que incluye el díptico de difusión y el boletín de inscripción de la jornada que en su momento se encuentre pendiente de realización, así como el documento de consenso de las jornadas ya realizadas.
Asimismo, de cada jornada formativa, se elabora un artículo científico que recoge los aspectos más relevantes de las ponencias y que se publica en la revista de Estudios Clínicos y Observacionales de Productos Farmacéuticos dentro de la Línea Editorial de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.
Jornadas formativas 2013
Tras la presente jornada, el avance de programación establecido para el presente ejercicio, está integrado por los siguientes temas: Ensayos Clínicos en Poblaciones especiales (1ª parte): Fiscalía de Menores; Ensayos Clínicos en Poblaciones especiales (2ª parte); discapacitados; Normas de Buena Práctica Clínica (BPC); Comprensión de la Hoja de Información al Paciente/Sujeto: Encuesta; Contrato Económico y Seguro del Ensayo Clínico en investigaciones independientes; y Sistema de Información de los Ensayos Clínicos en la Comunidad Valenciana (Gestor PECME).
