Sanitat ha evaluado más de 130 solicitudes para ampliar información sobre medicamentos autorizados en la práctica clínica
El órgano consultivo CAEPO valora la pertinencia científica de ampliar información sobre medicamentos y productos sanitarios autorizados
La Comunitat es la única autonomía que exige autorización para estudiar productos sanitarios, y no solo medicamentos, en la práctica clínica
La Conselleria de Sanitat ha presentado hoy en el Pleno del Consell el balance de actividad del Comité Autonómico de Estudios Postautorización Observacionales Prospectivos de Medicamentos y Productos Sanitarios (CAEPO), que, en sus tres años de funcionamiento, ha evaluado 132 solicitudes para ampliar la información disponible sobre medicamentos y productos en la práctica clínica habitual de los centros asistenciales de la Comunitat.
El CAEPO, órgano consultivo de la conselleria, valora estas peticiones para garantizar que los estudios cumplen criterios de calidad científica, que se protegen los derechos de los pacientes observados y que la intención responde a un interés público y no promocional. De los estudios recibidos, el 56% fueron aprobados.
La finalidad de estas investigaciones es complementar la información ya disponible sobre el medicamento, obtenida durante el desarrollo clínico previo a su autorización.
La Comunitat Valenciana es la primera que, en aras de un mayor conocimiento y control de sus garantías, no solo exige autorización para realizar estos estudios sobre medicamentos, sino también sobre productos sanitarios comercializados, todos ellos siempre en el ámbito de la práctica clínica habitual.
